Temiz Oda Standartları Federal Standart 209
Şubat 16, 2024
e planlaması, temiz oda tasarım aşamasıyla başlar. Bu aşamada, temiz odanın kullanım şeklini, izin verilen dekontaminasyon seviyesini, yerini, üretim süreci gereksinimlerini ve maliyeti göz önünde bulundurmalısınız. Temiz oda tasarımında, tasarımcıların tüm gereksinimleri karşılamak için son kullanıcılarla derinlemesine görüşmeler yapmaları önemlidir. Temiz odalar kurulduktan sonra, tesislerin temizliğini ve sertifikasını korumak için deneyimli bir profesyonel ekibe ihtiyaç duyulacaktır.
Temiz oda planlaması sırasında dikkate alınması gereken birçok faktör bulunmaktadır. Ekipman alanı gereksinimleri kadar pratiklikleri de göz önünde bulundurmanın yanı sıra aşağıdaki unsurları da göz önünde bulundurmalısınız:
HEPA (Yüksek Verimli Partikül Hava) Filtreleri: 0.3 mikron kadar küçük partikülleri filtreleyerek kirlenme kontrolünü destekler. Sürekli hava sirkülasyonu ile havadaki kirleticileri uzaklaştırarak temiz hava sağlar.
Havalandırma: Hava kalitesini korumak ve kontaminasyonu kontrol altında tutmak için etkili bir havalandırma sistemi gereklidir. Bu, enerji yoğun bir süreç olduğundan ek alan ve ekipman gerektirebilir.
Hava Basıncı: Temiz odaların atmosfer basıncından daha yüksek statik basınca sahip olması, hava sızmasını önlemek için önemlidir. Ayrıca, hava kilitleri basınç değişikliklerini azaltarak süreci korur.
Sıcaklık ve Nem: Sıcaklık kontrolü malzeme ve ekipman istikrarı için önemlidir. Nem kontrolü, iç yüzeylerin korozyonunu ve yoğuşmayı önler. Her iki faktör de temiz odanın işlevselliği ve personel konforu için önemlidir.
Mimari: Tutarsız hava akışını önlemek için mümkün olduğunca serbest bir hava yolu gereklidir. Kısıtlanan hava akışı, partikül hareketini artırabilir ve kirletici madde riskini artırabilir.
Ölçüm Ekipmanı: Temiz oda sürekli olarak parçacık sayısı, hava akışı, nem, sıcaklık ve temizlik gibi faktörleri ölçmelidir. Bu ölçümler, uygun seviyelerde olduğundan emin olmak için yapılmalıdır.
Elektrostatik Boşalma: Hareketli hava ve insanlar elektrik yükü oluşturabilir. Elektrostatik deşarjı önlemek için uygun malzemeler kullanılmalıdır.
Aydınlatma: Temiz odada yetersiz aydınlatma büyük riskler oluşturabilir. Yüksek performanslı, temizlenmesi kolay özel armatürlere ihtiyaç duyulmaktadır.
Geleceğe Hazır: Temiz odanın tasarımının gelecekteki genişlemelere, yeni ekipmanlara veya süreç değişikliklerine uygun olması önemlidir.
İç Yüzey Malzemeleri: Partikül dökme riski taşımayan ve temizlik ürünleriyle uyumlu olan malzemeler seçilmelidir.
Duş ve Çamaşır Yıkama Tesisleri: Malzeme ve gereksinimlere bağlı olarak dekontaminasyon için duş ve çamaşır yıkama olanakları sağlanmalıdır.
Tehlikeli Maddeler: Temiz odada tehlikeli maddeler işleniyorsa, özel hava basıncı sistemi, atık işleme ve kişisel koruma önlemleri düşünülmelidir.
Sürekli Bakım: Temiz odaların standartlara uygun kalması için tasarımdan yapıya ve bakıma kadar sürekli bir bakım programı geliştirilmelidir.
Bu unsurlar, bir temiz oda planlarken dikkate alınması gereken temel faktörlerdir ve ISO 14644 sınıflarına uygun bir bakım programı, kontrollü ortamın sürekli sağlığını ve etkinliğini sağlamak için önemlidir.